中国有26000多家医疗器械制造商

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中国有26000多家医疗器械制造商

发布日期:2021-01-15
作者:晚成医械

  口罩、防护服、红外体温计,这些与人们日常生活息息相关的东西,都是医疗器械。19日,记者从药监局主办的2020年全国医疗器械安全宣传周获悉,截至今年8月底,全国共有医疗器械生产企业26456家,比去年增长40%。

  今年年初,为了做好疫情防控工作,药监局加快了医疗器械的紧急审批。据统计,我国医用防护服和医用口罩的注册证较疫情前分别增长了1225.3%和821.4%。目前已有两款可重复使用的防护服产品获批上市。49种新型冠状病毒检测试剂盒、2台血液净化设备、8台呼吸机等产品通过紧急审批,为抗击疫情做出了贡献。

  据国家药监局,有关负责人介绍,为了鼓励创新,增强产业竞争力,国家药监局扎实推进医疗器械注册人制度改革,将注册和生产许可“捆绑”在一起,优化资源配置。目前,包括北京,上海,广东,江苏、吉林,在内的22个省(自治区、直辖市)已启动医疗器械注册人试点制度。截至今年9月,根据医疗器械注册人试点制度,共批准上市552种产品,比2019年高出近5倍。以上海为例,近一半的医疗器械产品已经通过注册人系统实现跨省委托生产。

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